MamaPills — Лекарственный гид для беременных и кормящих мам

Кветиапин таблетки 200 мг 60 шт

Форма выпуска

Таблетки

Производитель

Озон

Страна происхождения

Россия

Действующие вещества

Кветиапин

Отпуск из аптек

 По рецепту
 

Осторожно

У препарата существуют ограничения для приема в период беременности и грудного вскармливания. Необходимо ознакомиться с инструкцией.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина.

Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т.к. существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции.

Развернуть выдержку из инструкции
Выдержка из инструкции

Инструкция по применению

Описание

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Действующие вещества

Кветиапин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Активное вещество кветиапин 200 мг.

Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая - 54.2 мг, лактозы моногидрат - 21.44 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 38 мг, повидон К-25 - 17.1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15.2 мг, магния стеарат - 3.8 мг.

Состав пленочной оболочки гипромеллоза - 5.5 мг, титана диоксид - 3 мг, макрогол 4000 - 1.5 мг.

Фармакологический эффект

Антипсихотическое средство (нейролептик). Проявляет более высокое сродство к серотониновым 5HT2-рецепторам, по сравнению с допаминовыми D1- и D2-рецепторами в головном мозге.

Обладает также высоким сродством к гистаминовым и 1-рецепторам и менее выраженным к 2-рецепторам.

Не обладает сродством к м-холинорецепторам и бензодиазепиновым рецепторам.

Кветиапин в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы, вызывает только слабую каталепсию.

Селективно уменьшает активность мезолимбических A10-допаминовых нейронов по сравнению с A9-нигростриатальными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Не вызывает длительного повышения уровня пролактина. В соответствии с результатами позитронной эмиссионной томографии действие кветиапина на серотониновые 5HT2- и допаминовые D2-рецепторы продолжается до 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина.

Фармакокинетика кветиапина носит линейный характер. Связывание с белками плазмы составляет около 83%.

Подвергается интенсивному метаболизму. В исследованиях in vitro установлено, что ключевым ферментом метаболизма кветиапина является CYP3A4.

Основные метаболиты, определяющиеся в плазме крови, не обладают выраженной фармакологической активностью. T1/2 составляет около 7 ч.

Менее 5% кветиапина выводится в неизмененном виде почками или через кишечник. Приблизительно 73% метаболитов выводится почками и 21% - через кишечник.

Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем наблюдаемый у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина был приблизительно меньше на 25% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (алкогольный цирроз в стадии компенсации), но индивидуальные уровни клиренса были в пределах, соответствующих здоровым людям.

Показания

Острые и хронические психозы (шизофрения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кветиапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли кветиапин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено мутагенного и кластогенного действия кветиапина.

Не выявлено влияния кветиапина на фертильность (снижение мужской фертильности, псевдобеременность, увеличение периода между двумя течками, увеличение прекоитального интервала и уменьшение частоты наступления беременности), однако нельзя прямо переносить полученные данные на человека, т.к. существуют специфические отличия в гормональном контроле репродукции.

Способ применения и дозы

При применении у взрослых начальная доза составляет 50 мг в сутки, для пациентов пожилого возраста - 25 мг в сутки.

Затем дозу постепенно увеличивают по схеме. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной чувствительности эффективная терапевтическая доза может составлять 150-750 мг в сутки.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек начальная доза составляет 25 мг в сутки.

Ежедневное увеличение дозы должно составлять 25-50 мг до достижения оптимального эффекта.

Побочные действия

Со стороны ЦНС головная боль, сонливость, головокружение, тревога редко - ЗНС.

Со стороны сердечно-сосудистой системы ортостатическая гипотензия, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы запор, сухость во рту, диспепсия, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ), боли в животе.

Со стороны органов кроветворения асимптоматическая лейкопения и/или нейтропения редко - эозинофилия.

Со стороны костно-мышечной системы миалгия.

Со стороны дыхательной системы ринит. Дерматологические реакции кожная сыпь, сухость кожи.

Со стороны органа слуха боль в ухе. Со стороны мочеполовой системы инфекции мочевого тракта.

Со сторон обмена веществ незначительное повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови.

Со стороны эндокринной системы небольшое дозозависимое обратимое снижение уровня гормонов щитовидной железы (в частности общего и свободного Т4).

Прочие астения, боли в пояснице, увеличение массы тела, лихорадка, боли в грудной клетке.

Передозировка

Данные о передозировке кветиапина ограничены. Описаны случаи приема кветиапина в дозе, превышающей 20 г, без фатальных последствий и с полным восстановлением, однако имеются сообщения о крайне редких случаях передозировки кветиапином, приводивших к смерти или коме.

Симптомы могут быть следствием усиления известных фармакологических эффектов препарата, таких как сонливость и чрезмерная седация, тахикардия и снижение АД. Лечение нет специфических антидотов к кветиапину.

В случаях передозировки возможно промывание желудка (после интубации, в случае, если пациент находится без сознания), прием активированного угля и слабительных средств для выведения неабсорбированного кветиапина, однако, эффективность этих мер не изучена.

Показана симптоматическая терапия и мероприятия, направленные на поддержание функции дыхания, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции.

Медицинский контроль и наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровления пациента.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином теоретически возможно повышение концентрации кветиапина в плазме крови и развитие побочных эффектов.

При одновременном применении с фенитоином, карбамазепином, барбитуратами, рифампицином повышается клиренс кветиапина, уменьшается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с тиоридазином возможно повышение клиренса кветиапина.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и другими состояниями, связанными с риском артериальной гипотензии, особенно в начале лечения и у лиц пожилого возраста при указаниях в анамнезе на приступы судорог.

Кветиапин подвергается активному метаболизму

в печени. У пациентов с нарушениями функции печени и почек клиренс кветиапина уменьшается приблизительно на 25%.

Поэтому кветиапин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функций печени и/или почек.

С осторожностью применяют одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (особенно у лиц пожилого возраста) с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также с этанолом с потенциальными ингибиторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. с кетоконазолом, эритромицином).

При развитии на фоне лечения ЗНС кветиапин следует отменить и назначить соответствующее лечение. При длительном применении существует вероятность развития поздней дискинезии.

В таких случаях необходимо уменьшить дозу кветиапина или отменить его. С осторожностью применять в комбинации с другими препаратами, влияющими на деятельность ЦНС, а также с этанолом.

В экспериментальных исследованиях при изучении канцерогенности кветиапина было отмечено увеличение частоты возникновения аденокарцином молочной железы у крыс (при дозах 20, 75 и 250 мг/кг в сутки), что связано с длительной гиперпролактинемией.

У мужских особей крыс (250 мг/кг в сутки) и мышей (250 и 750 мг/кг в сутки) отмечалось увеличение частоты возникновения доброкачественных аденом из тиреоидных фолликулярных клеток, что было связано с известным, специфическим для грызунов механизмом увеличения печеночного клиренса тироксина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Кветиапин может вызывать сонливость, поэтому пациентам не рекомендуется выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимании и высокой скорости психомоторных реакций (в т.ч. управлять транспортными средствами).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, беречь от детей.

Отпуск по рецепту

Да
Источник: 366.ru
Сервис основан на данных, предоставляемых производителями, и носит рекомендательный характер.

Вне зависимости от полученной рекомендации, перед приемом любого лекарственного препарата в период беременности и грудного вскармливания необходимо посоветоваться с лечащим врачом.